Pirkimo objektas

• Kas perkama: Kompiuterizuota kokybės valdymo sistema (eQMS), atitinkanti geros gamybos praktikos (GMP) reikalavimus. Pirkimo objektas yra Paslaugos (nors aprašoma sistema, lentelėse nurodomi diegimo ir palaikymo darbai).
• Pagrindiniai techniniai reikalavimai, ypatumai:
  • Sistema turi atitikti GxP reikalavimus, įskaitant GMP (ypač ES GMP 11 priedą ir/arba FDA 21 CFR Part 11).
  • Validacija (CSV): Būtina pilna CSV, atliekama pagal GAMP5 gaires.
  • Duomenų vientisumas ir atsekamumas: Privalomas Audit Trail (įvykių sekos žurnalas)…
     
    Norėdami matyti visą santrauką, prašome prisijungti arba registruotis.

👋 Sveiki! Aš esu TEDAS – tavo pirkimų asistentas 💼✨

Ką norėtumėte sužinoti apie šį pirkimą?