Produktas turi būti registruotas Lietuvos Respublikos vaistinių preparatų registre, Bendrijos vaistinių preparatų registre arba įrašytas į Lygiagrečiai importuojamų vaistinių preparatų sąrašą.
Jei registracija kitokia, turi būti registruotas bent vienoje EEE valstybėje ar gamintojo šalyje kaip vardinis vaistinis preparatas (su registraciją patvirtinančiais dokumentais).
Sandėliavimo sąlygos: Turi būti užtikrintas sandėliavimas užšaldytas (-18°C ir žemiau).
